一、岗位职责
1. 管控生产现场，见证关键工序放行，核查工艺参数、洁净区环境、人员操作、车间清场合规性。
2. 依据GMP起草审核体系文件，终审批生产记录，管控印刷包材全流程，防范标签混淆。
3. 发起质量偏差、参与根源调查，评估产品质量风险；管控工艺、设备、物料变更流程，核验文件更新后批准变更生效。
4. 参与工艺、清洁、设备验证，核实验证数据真实性。
5. 开展物料供应商审计，审核物料资质、质检资料，判定物料放行与否。
6. 核验员工上岗及GMP培训资质，制定内审计划，开展厂区内审，跟进问题整改。
7. 负责取样送检、留样管理、恒温设备及质量资料归档管理。
二、任职资格
1. 大专及以上，中药学、药学、中药制药相关专业，专业基础扎实。
2. 35周岁以下，2年以上中药制剂行业经验，熟悉中药生产流程及GMP规范。
3. 逻辑清晰，问题处理能力强，责任心强、吃苦耐劳，具备团队协作与学习能力。